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现行的产品国家标准关于含量的测定越来越多的采用气相色谱法来确定产品的含量。比如说GB/T3728-2007 《工业用乙酸乙酯》，对乙酸乙酯含量用面积校正归一法。即GB/T 12717-2007 工业用乙酸酯类试验方法。在色谱分析时产生一个问题，主峰如果色谱信号是平顶峰，主含量就会下…
近年来各类由药用辅料引发的药害事故频发，尤其是铬超标胶囊事件，终于打破了行业的沉默，引起了全社会的关注，加强监管的呼声日高。国家食品药品监管局局长尹力监管不能有盲区。为进一步加强药用辅料的管理，堵塞药用辅料生产及使用管理过程中的漏洞，SFDA起草了《加强药…
药剂辅料的发展趋势将是生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化、市场国际化。欧美发达国家在创制一个新辅料之后,便会随即研究其系列产品,推出不同型号规格,使之在理化性能上各具特点,以适应不同剂型、工艺和设备的要求。业内人士指出,目前我国药用辅料标准系列…
全球药品监管手段日趋严厉。近年来，各国政府不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对海外生产商的监管和检查力度。针对欧盟2011/62/EU指令，近日国家食品药品监督管理局明确表示，国家食品药品监督管理局将为我国原料药企业出口欧盟出具证明文件…
2013年1月5日，中国医药保健品进出口商会召开“2012年医药外贸形势新闻发布会”，发布会上，医保商会副会长许铭先生对我国2012年医药外贸形势作出分析，解释原因，并对2013做出展望。 2013年1月5日，中国医药保健品进出口商会召开“2012年医药外贸形势新闻发布会”，发布…